藥物造粒器生產製備過程中,浸膏本身往往起到粘合劑的作用,當浸膏粘性過大,浸膏量吸附輔料相互聚集成細小團塊,若浸膏量小不易攪拌均勻。 若浸膏量大則物料易聚結成較大的團塊,使製粒發生較困難,製粒時篩網上會出現“疙瘩”。並且製得块状容易產生花斑,以上現象可以選用以下途徑來解決:
①從浸膏的提取工藝著手,根本上改善浸膏粘性。在保證藥效及有效成分定性、定量質量檢測的前提下,采用正交設計試驗,優選提取與精製工藝,在大限度保留有效成分的同時更多地去除無效成分(裏含較多的粘性物質),如采用包煎或水提醇沉、過濾等方法使粘液質、蛋白質、多糖等粘性成分不提出或除去。
②在劑量處方允許的範圍內,選用適宜的輔料,並確定輔料的種類、用量及加入方法。
③可以將浸膏的相對密度增大,降低其含水量使之成為稠浸膏或者直接采用真空幹燥或噴霧幹燥使之呈幹浸膏後粉碎,再與輔料混勻加入高濃度的乙醇迅速製粒,此時軟材易於擠壓過篩,也易幹燥。采用這兩種方法都要對乙醇濃度和用量進行優選。
④浸膏粘性大而用量小時,在加入潤濕劑之前,浸膏應與輔料充分攪拌均勻,從而防止攪拌不均勻而產生相互聚集呈細小團塊進而產生块状花斑,為了達到其充分攪拌均勻的目的,澳门6766网站net可采用浸膏用適宜潤濕劑稀釋後分次緩慢加入或將稀釋後的浸膏呈霧狀噴入,製成軟材。
⑤浸膏粘性大且用量大時,澳门6766网站net可以采用二次製粒法,即先取半量以上(約2/3左右)的浸膏與全量的輔料混合製粒,此次操作可以不考慮块状的一次得率,烘幹後,粉碎成粉狀再與餘下的浸膏混合製粒。
⑥改變製块状方法,如采用一步製粒法或浸膏稀釋後用噴霧製粒法製粒。