幹法製粒器屬於製粒器中的一種,有許多製粒器的廠家,其中幹法製粒器的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀後,粉碎成所需大小块状的方法。
該法靠壓縮力使分子間產生結合力,其製備方法有壓片法和滾壓法。幹法製粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
其工藝流程如下:
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混合→壓片
下麵讓澳门6766网站net再來了解一下幹法製粒器的使用注意事項吧
1、混合以後一定要做含量測定。
2、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成物需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
3、不容性潤滑劑之後加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻後,再加入不容性潤滑劑,並且要控製好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
4、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,之後大生產的原則。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產物質量。
以上便是本次為大家分享的關於幹法製粒器壓片法的工藝流程及使用注意事項,希望大家在看完之後能夠對該設備有更多的了解。