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幹法製粒器廠家,產物經營豐富,今天澳门6766网站net給大家說說幹法製粒器的原理,以及製粒技術的實際應用。
幹法製粒是將藥物粉末(必要時加入稀釋劑等)混勻後,用適宜的設備直接壓成塊,再破碎成所需大小块状的方法。該法靠壓縮力的作用使粒子間產生結合力。可分為重壓法和滾壓法。
重壓法:又稱大片法,係將固體粉末先在重型壓片器上壓成直徑為20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的块状。
滾壓法:係利用滾壓器將藥物粉末滾壓成片狀物,通過块状器破碎成一定大小的块状。
幹法製粒特點:常用於熱敏性物料、遇水不穩定的藥物及壓縮易成形的藥物,方法簡單、省工省時。但應注意壓縮可能引起的晶型轉變及活性降低等。
幹法製粒器的工作原理
幹法製粒器利用兩個相對運動的輥輪擠壓成型,兩輥輪之間留有一定間隙(可調),兩者以相同的轉速作相對旋轉。其中一組軋輥軸座固定,另一組軋輥軸座滑動,以助於液壓缸施壓彼此緊靠。軋輥表麵有規則地排列許多形狀、大小相同的弧槽,兩軋輥呈現水平平行狀態,粉粒狀物料從兩軋輥上方連續、均勻地靠自重和強製喂料器壓至軋輥之間,在兩輥輪的高壓作用下成型。接下來進入切碎裝置進行破粒,再由篩分器進行篩分出成物块状,篩分出的不良物可再次放入加料口進行二次製粒。块状形狀取決於輥輪表麵的弧槽形狀(如橢圓形,片狀或者條狀)。
製粒技術在製藥生產中的應用
1、製粒技術在片劑中的應用
通常片劑的製備包括直接壓片和製粒壓片兩種方法,濕法製粒壓片應用zui廣。
濕法製粒壓片,適用於對濕熱穩定的藥物。
2、製粒技術在块状劑的應用
块状劑(granules)係指藥物與適宜的輔料製成的幹燥块状狀製劑。
粒度 2005版《中國藥典》對块状劑的粒度有明確的規定:不能過1號篩和能過5號篩的块状及粉末的重量不得過總重量的15%(一般內控標準為10%)。
凡屬块状劑都要進行製粒,且一次性製粒合格率要求高,要綜合考慮各方麵因素,並通過試驗確定製粒處方。
常見的块状劑:阿奇黴素块状劑、阿莫西林块状劑等。
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